中医药器械边界集采程度再提速。

本月，广西壮族自治区医疗保险局镇定发布《中医针具类医用耗材定约麇集带量采购文献（GX-ZYZJ2025-01）》（下称《采购文献》），标记着解除26个省（区、市、兵团）的中医针具类耗材省际定约集采全面开动。

这是中医针具品类初次进入天下性大限度定约采购，触及皮内针、针灸针、刃针、梅花针四大中枢品种，采购周期长达2-3年，采购量解除定约地区公立医疗机构年度使用量的80%以上。

华南某行业分析东说念主士向21世纪经济报说念记者指出，这次集采将径直重塑百亿限度的中医针具阛阓面貌，头部企业凭借限度与资本上风进一步平稳地位。

竞价轨则突显“价低者得”与质料门槛

本次集采定约气势庞杂，囊括广西、天津、河北、山西、内蒙古等26个地区，解除天下超70%的中医药就业破钞阛阓。从采购轨则来看，本次计谋络续了医用耗材集采“量价挂钩、以量换价”的中枢逻辑，同期建树了多层级竞价机制与严格的质料门槛，兑现“降价不降质”的计谋方针。

《采购文献》明确，请问企业需以“支”为单元报价，且不得高于自己在天下省级采购平台的最低挂网价或既往集采中选价，最高有用请问价原则上取“非集采挂网价加权平均数×0.5”与“集采最高中选价”的低值，这一轨则径直锁定了价钱着落空间，预测平均降价幅度将超50%。

分组轨则上，企业按采购需求量分为A、B两组，A组蚁集了需求量前70%且产能达方针头部企业，最多可补足10家，剩余企业归入B组。值得邃密的是，A组企业需知足“上一年度产能≥本次定约采购需求量的50%”的产能要求，这一条目将部分产能不及的中小企业挡在门外。

中选履历通过三轮竞价产生，A组企业需知足“报价不高于本组最廉价1.8倍”或“不高于最高有用请问价70%”任一条目，B组则需不高于A组最低中选价，未中选企业可二次报价补位。此外，待分派采购量向廉价企业歪斜，最廉价中选企业可优先得回30%待分派量，进一步强化了价钱竞争导向。

在质料要求方面，请问产物需通过医疗器械产物注册证（备案字据），且近3年无紧要质料事故纪录，干系企业需按团结价钱请问，坏心廉价请问将被取消履历，既防护了价钱战乱象，也对企业资本核算与质料管控智力建议更高要求。企业请问时候为12月11日至15日，短短5天窗口期历练企业快速报价与合规反馈智力。

“这次集采轨则既体现了‘价低者得’的阛阓导向，也通过产能与质料门槛筛选出优质企业，幸免了此前部分集采中‘劣币结果良币’的问题。”某三甲病院建树科负责东说念主向21世纪经济报说念记者默示，定约采购的限度效应将大幅裁汰采购资本，同期长入的质料款式也有助于擢升临床使用安全性。

百亿阛阓生态重构 针灸针成竞争焦点

中医针具算作中医药临床讹诈的中枢耗材，比年来受益于中医药产业振兴计谋与健康需求升级，阛阓限度执续膨胀。

据米内网数据，2016-2022年我国中医器械行业年复合增长率达14.8%，从82.6亿元增至188.9亿元，其中中医针具阛阓限度占比超30%，2024年阛阓限度已冲破百亿元。其中，针灸针算作适用范围最广的品类，庸俗讹诈于中医临床、康复理疗、养生保健等边界，预测2028年阛阓限度将达13.1亿元。

在此前部分地区脱落集采中，针灸针价钱已出现大幅着落，举例2023年江苏省针灸针集采中选价最低至0.08元/支，而本次天下性定约集采将进一步拉低合座价钱水平。关于行业而言，集采的落地将闭幕此前“小狼藉”的阛阓面貌——当今国内中医针具分娩企业超200家，其中大部分为年营收不及千万元的中小企业，产物同质化严重，价钱竞争热烈。据药智网数据，针灸针已收录近2.9万条集采信息，累计采购量超5000万支，跟着大限度集采鼓动，阛阓份额将加快向具备资本限定智力和产能上风的头部企业麇集。

“针灸针技能门槛相对较低，曩昔中小企业靠廉价低质产物占据部分下层阛阓，集采后价钱透明化将倒逼行业提质。”华南永远追踪医疗器械行业的分析师向记者指出，头部企业可通过自动化分娩、限度化采购原材料摊薄资本，而中小企业若无法达到产能要求或限定分娩资本，可能濒临淘汰风险。举例，头部企业华佗国药已建成年产能超10亿支的针灸针分娩线，而部分中小企业年产能不及1亿支，难以知足集采的产能要求。

本次集采对不同类型企业酿成各别化影响，行业分化态势将进一步突显。关于头部企业而言，集采带来的海量订单的笃定性上风，有助于平稳阛阓份额。举例，华佗国药、中研太和等头部企业已参与多省集采，具备丰富的竞价教养与资本限定智力，这次定约集采有望进一步擢升其阛阓占有率。

从合规要求来看，请问企业需具备医保医用耗材分类与代码，且在麇集采购周期内，未纳入供应清单的产物将暂停挂网，这对产物品类单一的中小企业组成制约。同期，干系企业需按团结价钱请问，坏心廉价请问将被取消履历，既防护了价钱战乱象，也对企业资本核算智力建议更高要求。

集采常态化配景下，中医针具企业需从两方面冲破：一是聚焦中枢产物的工艺升级，通过自动化分娩裁汰单元资本，知足集采价钱要求。举例，收受全自动针灸针分娩线，可将分娩效果擢升3倍以上，单元资本裁汰20%-30%；二是布局翻新品类，拓荒特等材质、精确救助型针具，跳出廉价竞争红海。举例，拓荒钛合金针灸针、可降解针灸针等高端产物，知足高端医疗机构与国外阛阓需求。此外，关于区域中小企业而言，通过合并重组擢升产能限度，或聚焦细分区域阛阓，可能成为解围旅途。

中医针具企业的异日在于翻新+资本双轮驱动。头部企业应加大研发参预，布局高端产物与国外阛阓，而中小企业可聚焦细分边界，如拓荒中医秉性疗法专用针具，或为头部企业提供代工就业。

跟着中医药产业高质料发展计谋的执续鼓动，中医针具阛阓的需求增长笃定性较强，但集采带来的行业整合已不能幸免。

本次26省定约集采的落地，不仅将裁汰患者医疗背负、程序阛阓规律，更将推动行业从“限度膨胀”向“质料擢升”转型，头部企业与翻新式企业有望在整合中霸占先机。值得邃密的是，中医针具集采的落地也将为后续中医理疗建树、中药饮片等品类的集采积贮教养，中医药边界集采程度将进一步加快。